VHP发生器是一种高效且无毒无害的生物去污设备,在制药工业中已经得到了无毒9。它适用于实验室、生产线隔离器、冻干机、无菌配液罐、无菌传递窗以及小空间洁净室的无毒1(SIP)。该设备具有多重优点。首先,其杀芽孢能力可达10,具有出色的无毒0。其次,它的分解产物为水蒸气和氧气,对环境和人体均无任何危害作用。此外,VHP发生器还具有快速的循环过程和低运行成本的特点。很重要的是,过氧化氢气体与各种物料具有极好的兼容性。在消毒灭菌过程中,VHP发生器经历了四个阶段。首先是除湿阶段,通过降低空间中的相对湿度至预设数值,为后续的灭菌过程创造有利条件。接着是调节阶段,迅速提升空间中过氧化氢气体的浓度,以确保无毒0。然后是保持阶段,维持空间内所需的过氧化氢气体浓度,以彻底去除生物污染物。是通风除残阶段,将空间中的过氧化氢气体和水蒸气排除,恢复空间的正常状态。VHP发生器消毒结束后,需要等待一段时间,让房间内的VHP浓度降至安全水平。上海验证VHP发生器哪里有
过氧化氢蒸汽被均匀导入密闭空间,确保内表面完全浸润其中。在这一过程中,约1微米的过氧化氢膜形成,并紧密地附着在可能滋生微生物的表面上。微生物自身被这一微冷凝过程所包裹,从而迅速被杀灭。整个消毒过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外部进行精细控制,并实时反馈循环的进展。为确保消毒效果,被过氧化氢蒸汽处理的空间或设备必须严格密封。同时,利用电化学原理的手持式VHP传感器,我们严密监测是否发生泄露,并确认环境在循环后是否已恢复至安全水平,允许人员进入。我们的灭菌目标是将生物指示剂BIs的杀灭率达到6-log,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒完成后,过氧化氢蒸汽将被催化分解为无害的水蒸气和氧气。此外,我们还可采用强力通风装置或建筑空调通风系统,对于冻干机,更可借助其抽真空系统,迅速残留的过氧化氢蒸汽,确保环境的安全与清洁。上海怎么VHP发生器哪家比较好VHP发生器具有多重安全防护措施,确保操作人员和设备的安全。
过氧化氢(VHP)是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005),除了冻干机的消毒,过氧化氢蒸汽发生器已经无毒8于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,所以不需要进行除湿等特别的预处理。
VHP发生器灭菌流程详解环境预处理在灭菌开始前,各空调机组协同工作,有效降低灭菌房间的相对湿度,确保达到VHP灭菌所需的比较好湿度水平。同时,系统维持灭菌区域负压状态,以保证无毒0。VHP生成与分布根据现场实际调试和测试结果,我们确定了比较好的灭菌程序。在此过程中,按照设定比例将VHP溶液进化处理。为确保无毒0,空调系统的排风系统和新风系统被暂时关闭,同时启动VHP发生器和空调系统的循环功能。液态过氧化氢通过加液装置持续供给给VHP发生装置,后者将其高效转换为气态过氧化氢。随后,这些气态过氧化氢经过发生器控湿单元和送风管道的传输,均匀分布到各个房间内,实现对房间内部空间的灭菌。灭菌过程在灭菌阶段,我们保持房间内H2O2浓度在恒定水平,以确保其持续且有效的“灭菌”能力。通过精确控制VHP的浓度和分布,我们能够达到理想的无毒0。残余物处理灭菌结束后,为确保人员健康和环境安全,我们需要快速降低房间内H2O2的浓度。为此,我们开启空调系统的新风和排风风机,利用这些设备将残余的过氧化氢气体迅速排出室外。这一步骤至关重要,因为它能有效避免过氧化氢气体在室内滞留过长时间,从而确保整个灭菌过程的安全性和有效性。魁利生产的VHP发生器温、湿度可控。
汽化双氧水,也称为汽化过氧化氢或简称VHP,是一种的消毒无毒3。通过VHP发生器,将浓度为35%的双氧水汽化,产生的汽化双氧水具有出色的杀灭细菌芽孢的效果。实验数据证实,相比同数量级的液态双氧水,汽化双氧水在灭菌能力上更胜一筹:使用浓度在750—2000μg/L范围内的汽化双氧水,其无毒0竟然等同于浓度高达300000mg/L的液态双氧水。这一发现不仅明显降低了对被消毒表面材质的要求,还大幅度节约了成本。汽化双氧水的灭菌操作温度非常灵活,可以在4—80℃的范围内进行调整,一般而言,室温条件下即可进行操作。在无毒2的过程中,汽化双氧水会被还原成水和氧气,这一特点使其与其他灭菌方式相比具有明显的优势:它不会产生任何有害的残留物,从而确保了对操作人员及环境的安全性,这一特点与臭氧无毒3相似。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。上海原装VHP发生器批量定制
需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。上海验证VHP发生器哪里有
汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点:无毒5可以在室温条件下进行。消毒周期短,汽化双氧水的消毒周期只需5—7h,而无毒6周期为0.1—0.5h,环氧乙烷(EO)气体无毒5周期为12—18h。汽化双氧水无毒5对操作人员无危害,对环境无污染,其残留物为水和氧气。无毒7使腔室有很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,缩短了设备寿命;采用汽化双氧水灭菌,因为压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期延长。长期使用无毒7,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而汽化双氧水灭菌则很少损害。采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资。·汽化双氧水灭菌,工艺重复性好,较易通过验证测试。上海验证VHP发生器哪里有
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