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上海自净传递窗 欢迎咨询 上海魁利供

上传时间:2024-07-19 浏览次数:
文章摘要:传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准,例如喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后,洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁,并确保紫外灭菌灯开启30分钟,以保障其无菌状态。关于物料的

传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准,例如喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后,洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁,并确保紫外灭菌灯开启30分钟,以保障其无菌状态。关于物料的进出,有几点重要的原则需要遵循。首先,物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分,通过专门的车间物料通道进行。其次,物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地,内包材料在其外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。这一过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是:打开外门,将物料放入后关门;接着打开内门,将物料取出后再关门,如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外,所有半成品从洁净区运出时,都必须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。配备防紫外线设计,保护传递物品不受损坏。上海自净传递窗

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传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品:纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。上海自净传递窗传递窗配备防尘罩,保护内部部件免受尘埃侵扰。

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VHP过氧化氢传递窗充分利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的优势,其杀灭孢子能力相较于液态和汽态更为出色。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其键连接,从而实现不仅0。为了确保过氧化氢等离子体分布更为均匀,我们采用了专门的灭菌介质给予系统,进一步优化了灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品在设计上独具匠心,采用了进口充气式高密度密封条,确保了飞跃的密封性能。此外,门框与门页之间的连接气管内置设计,不仅提升了整体美观度,更减少了清洁难度。我们还增加了互锁功能,有效避免了可能的错误操作。特别值得一提的是,这些产品配备了专门的通风排污单元,有效防止了污染对HVAC系统的影响。同时,门页四角采用同心圆设计,使得气密性更为优越,伸缩自如且无应力,从而确保了更佳的气密效果。这些精心设计的特点共同构成了VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品的飞跃品质,为用户提供了更为安全、高效的灭菌解决方案。

传递窗互锁故障及其解决方案机械互锁故障:a.互锁挂钩变形:故障原因:由于外力的不当拉扯,互锁挂钩发生变形,导致传递窗的门无法正常关闭或开启。解决方案:使用钳子等工具,轻轻地将挂钩对准门体的卡扣进行校正,直至其恢复正常形态。b.机械系统故障:故障原因:互锁机械系统内部的两个挂钩弹簧出现断裂、老化等问题。解决方案:首先,打开传递窗的检修门,找到弹簧所在位置。然后,根据弹簧的型号和规格,进行更换,确保新弹簧能够正常工作。电子互锁故障:a.门磁或开关损坏:故障原因:传递窗的门磁或开关因长时间使用或外力影响而损坏。解决方案:检查门磁或开关的损坏程度,如果无法修复,则需要购买相同型号的零配件进行更换。b.电子锁系统损坏:故障原因:传递窗的电子锁系统出现故障,导致传递窗无法正常工作。解决方案:首先,检查电子锁系统的电源和连接线路是否正常。如果电源和线路没有问题,那么可能是电子锁本身出现故障,需要进行更换。c.电子互锁系统故障:故障原因:电子互锁系统中的中间继电器或电源出现故障。解决方案:对于中间继电器或电源的故障,同样需要进行检查和更换。在更换过程中,确保新零配件的型号和规格与原有零配件相匹配。配备防尘设计,减少灰尘对传递物品的影响。

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。采用先进的降噪技术,降低传递窗在运行过程中的噪音污染。上海vhp气密传递窗

配备智能控制系统,实现自动化操作,降低人力成本。上海自净传递窗

传递窗的清洁与保养注意事项如下:若传递窗停止工作超过两天,在开始使用前务必进行清洁。建议每天传递窗工作结束后,都进行一次内部清洁与保养,以保持其良好状态。清洁工具需准备:蓝色丝光毛巾、清洗剂以及纯化水。清洗方法具体步骤:使用蓝色丝光毛巾蘸取纯化水,仔细擦拭传递窗的玻璃、四周以及中间的物料放置区。如遇不易清洁的污迹,可先用蓝色丝光毛巾蘸取洗洁精进行清洁,随后再用纯化水擦拭干净。对于带有紫外杀菌灯的传递窗,在清洁完毕后,请记得开启紫外灯进行消毒。遵循以上步骤,可以确保传递窗的清洁与卫生,延长其使用寿命。上海自净传递窗

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